山东康德莱净化工程有限公司

东沙群岛美容院手术室净化工程-山东康德莱净化更放心

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  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
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信息详情

洁净手术室是采取一定的空气洁净措施,达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。


洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。


洁净手术部应用空气洁净技术,通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理,终达到控制微粒污染,保证手术生命安全的目的。


空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统,地清除空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净微环境的有效手段。


送风天花面积:


I、II、III级洁净手术室应采用局部集中送风方式,




送风口面积应和手术室等级相适应:


I级—≧6.24㎡(≮2.4X2.6)

II级—≧4.68㎡(≮1.8X2.6)

III级—≧3.64㎡(≮1.4X2.6)









       为了避免带来过多的灰尘,无尘车间的用品不会产生自己的灰尘,也不容易附着灰尘。严格禁止纸箱、普通抹布等。如果是电子工业的洁净室,也要严格控制静电,所以材料、工具、包装等与产品接触,以及防静电的要求。




       (1)严禁裸手接触产品。


       (2)表格、记录簿等要小心填写,任何涂改都bi须在附近签名和日期。


       (3)手套应保持干燥和清洁,不得涂在手套上。


       (4)严禁坐在桌面、脚踏板、地板、垃圾桶、护栏、斜靠机台或储物柜上。


       (5)如果手容易出汗或过敏,可以先戴细棉手套再戴PVC手套或乳胶手套。


       (6)应随时注意公告和标语。


       (7)应主动相互支持,但不能单独操作不合格的机器。


       (8)应随时取缔、纠正不合规人员、物品、标志等,并通知相关主管。

       (9)如有吸烟,bi须在吸烟后30分钟洗手漱口后才能进入。


       (10)面板前段不得将普通纸、笔记本、纸箱、卫生纸、书籍、铅笔、修正液、橡胶擦等非无尘用品带入无尘室。

       (11)严禁无尘室内磨、锉、锯、砂纸、磨料…等等,也禁止使用。


       (12)万级无尘室内工作人员,应保持头发、身体清洁,并经常洗漱。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业),其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒,通过层流过滤的形式,使传递窗内部形成一个百级的净化环境,从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。


   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递,通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉,从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中,往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁,如果没有到达自净的时候,传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果,而层流传递窗的一个基本要求,较少也要达到千级,较高可达到十级甚至一级的效果。






   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中,因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域,为了避免传递物对洁净室的影响,新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多,所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求,必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境,新版GMP传递窗在于严格按照自净时间,没有达到自净时间无法取出物品,从而达到GMP管理要求。所以,选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!